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번호 제목 작성일 작성자 조회
290 국내 유일 도장형 BCG 백신서 '비소' 검출…1년치 회수 2018-11-08 관리자 1,781

국내 시장을 독점하고 있는 일본산 도장형(경피용) BCG 백신에서 비소가 기준치보다 많이 검출 돼 보건당국이 회수에 나섰습니다.

 

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해당 제품에 사용된 생리식염수액에서 일본약전 비소 기준을 초과했는데요. 해당 백신은 '백신 1앰플+용제 1앰플+접종용 침'이 한 세트로 구성돼 있는데, 용제로 쓰인 생리식염수액에서 비소가 검출된 것입니다. 

 

문제가 된 백신에 들어있는 비소는 0.039㎍으로, 허용량 1.5㎍의 1/38 수준입니다.

 

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식약처는 국내 BCG백신 대체품이 있는 점을 고려해 해당 제품의 회수조치를 결정했습니다. 다만 회수량이 방대해 당분간 도장형이 아닌 주사형인 피내용 BCG백신을 맞아야 할 것으로 전망됩니다. 

 

질병관리본부는 "도장형 BCG 백신은 시장이 작고 수익이 적어 민간 시장에서 추가 공급원을 확보하지 않은 상태"라며 "우리나라는 도장형은 유료로, 국가결핵예방접종용인 주사형은 무료로 접종할 수 있다"고 설명했습니다. 

 

또한 식약처는 "회수 조치에 따른 도장형 BCG백신 공급 차질을 최소화하기 위해 추가적인 대책을 신속하게 마련하겠다"고 밝혔습니다.

 

- 출처 : News1 / 민정혜 기자 (mjh@news1.kr)

- 기사 전문 보러가기 :

https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&oid=421&aid=0003680730&sid1=001